AS/EN9100
AS9100是用于设计、开发、生产、安装和服务质量保证的质量体系航天业模式。
AS9100 是依据 ISO 9001标准编制的。这些标准设定了要求,以建立符合世界范围内航空公司要求的全球统一标准。
AS 9100是首个全球航空团体可使用的标准,为满足民用和军用航空的需求提供了必要的要求。
AS/EN9110
AS/EN9110是针对航太零部件的维护、修理和全面检修提供质量保证的质量体系模式。
除依据ISO 9001标准并满足世界航空航天企业的要求外,该标准还包括
首件检验
(First Article Inspection,FAI)
AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所;设计的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序执行验证活动。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由供应商执行验证活动,同时包括收集适当数据资料。
关键特性的管理
(Management of Key Characteristics)
AS9103标准是关于关键特性的管理过程。关键
供应商在评估时还应满足以下要求(所有要求必须在采购协议中体现):
a) 需向原材料供应商、外包服务商提出过程更改通知、产品召回、有权审查供方所有设施和所有适用记录等要求。
b) 对供应商说明如IQC或客户有意在供方处进行验证时,采购部负责向供方说明意向的验证工作安排要求及产品的放行办法。
c) 交货的物料不允许紧急放行或让步接收。
d) 对于供应商提供的原材料的检验报告,IQC有权定期进行检查。
e) 向供应商说明必须保存生产记录、检测记录、来料记录和过程能力等数据,保存期限为7年,并
AS 9100是国际公认的航空业质量体系标准。该标准在北美、欧洲和日本分别称为AS 9100、EN 9100和JISQ 9100,得到了包括空中客车、波音、GEAE和罗罗等主要航空制造商的大力支持和应用。事实上,AS 9100认证已经成为了所有这些公司对其供应商的基本要求。在ISO 9000认证的基础上,AS 9100对航空航天行业和供应链中各个领域的质量、安全和技术给予了特别关注。它应用于包括民用和军用在内的各个领域。
January 2009 – issue revised 9100/9101(
AS 9110航空质量管理体系 - 保养、维修及大修
航空工业意识到,保养、维修及大修(MRO)部门的需求与OEM(原始设备制造商)部门的需求不同。设计的产品要运行50年以上,所以为了安全作业,关键是要进行恰当的保养。
为提出这一需求,IAQG(国际航空质量小组)制订了AS 9110质量管理体系-航空-对维修保养组织要求。
本标准着重于维修方案与保养计划的控制、配置管理及在航空领域范围内执行MRO工作所必备的技能与资质。
AS 9110标准提出了许多美国FAA(
AS9120库存分销商航空要求
分销商先购买再转售航空产品,例如原材料、紧固件、轴承、油漆与涂料、垫圈等。虽然分销商没有使这些产品增值,但是如果没有恰当地处理好零部件及材料,会直接影响产品性能,或者丧失从OEM(原始设备制造商)到客户的零部件可追溯性。
AS 9120质量管理体系-库存分销商航空要求是为航空产品的转手分销商制订的。本标准提出了记录的保管、可追溯性、控制及可用性等一系列事项。
本标准提出了分销商必须关注的要求,以确保只有经过批准,符合要求的零部件方可进入供应链。近年来,“黑
适用于航空航天、国防和太空行业的AS9100C Rev C标准
发布于2009年1月15日。该标准的发布大大提升了航空航天、国防和太空产业的如期如质交付(OTOQD)表现。
AS9100标准中受关注最多的四个标准包括
AS9100C航空、太空和国防组织要求
AS9100D质量管理体系评审
AS9100A航空维修组织
AS9100C航空、太空和国防承销商要求
AS9100 Rev C编订目的
1.合并ISO 9001:2008中的变更项
2.
AS9100Quality Systems - Aerospace - Model for Quality Assurance in Design, Development, Production, Installation and Servicing(航空基础质量体系标准)。AS9100是国际航天太空行业以ISO9000为基础,增加了行业的特殊要求,专门制定的质量保证模式。
航空基础质量体系标准AS9000发布于1997年,是国际航天产业与组织共同努力的一项重要成果,是由国际标准组织航

2016年9月2日,美国食品药品管理局(FDA)发布关于抗菌肥皂安全性与有效性的最终规定,提出禁止在抗菌肥皂中使用指定的19种活性成分。
2013年12月16日发布一项提议后,FDA要求生产商提交能够证明抗菌肥皂的安全性和有效性的附加信息,但该提议发布后,FDA并未收到附加数据或者提交的数据并不足以支持这19种消费者抗菌清洁成分的安全性和有效性。
由于没有足够的科学依据证明抗菌清洁产品比普通肥皂和水的效果更好,(GRAS/GRAE)因此这19中成分作为非处方(OTC)药物的

2015年9月美国食品药品管理局(FDA)公布现行良好操作规范(CGMPS)和预防控制 - 人畜食品的最终规定。该规定为《食品安全现代化法案》(FSMA)中需要最终确定的七个主要规定的前两个规定。
简而言之,这些规定适用于所有在美国(US)生产、加工、包装或保存食品和生产、加工、包装或保存食品出口至美国的所有机构。 现行良好操作规范适用于所有生产、加工、包装或保存食品的所有机构,但也存在一些豁免的情况。
1. 人类食品预防控制和现行良好操作规范
每一个机构必须拥有一份书面食品安全

ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得ISO/TS16949:2009认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得ISO/TS16949:2009认证。因此,ISO/TS16949:2009的实施,

整个全球被IATF授权的认证机构有48家左右,在华有业务预计在20家左右,中国本土被授权的认证机构只有一家

ISO/TS 16949:2009更强调认证审核过程是一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS 16949:2009技术规范的要求,同时要为企业识别改进的机会。这些改进机会将有利于企业提高产品质量,优化流程,降低成本,提高效率。因此审核过程更为严谨与细致。
ISO/TS16949:2009认证要求申请认证企业至少有12个月的质量管理体系运行历史,监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、 持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量