FDA认证后，客户需要N95口罩美国NIOSH认证怎么申办?
2020-03-30
美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）在疾病预防控制中心（CDC）开展工作，是专门致力于在职业安全和健康领域产生新知识并将该知识转化为实践的联邦机构改善工人。由于个人防护设备（PPE）在履行职责期间使各行业的许多工作人员保持安全方面发挥重要作用，国家个人防护技术实验室（NPPTL）成立为NIOSH的一个部门，负责预防疾病，数百万正在使用这些设备的男性和女性受伤，死亡。为了完成这一使命，NPPTL进行科学研究，制定指导和权威性建议，传播信息，并对工作场所健康危害评估的要求做出回应。
根据1970年“职业安全与健康法”的授权，国家职业安全与卫生研究所（NIOSH）提供了一个测试，批准和认证计划，确保工作场所使用的呼吸器符合42 CFR第84部分的标准。自1994年以来 NIOSH一直在维护一个可搜索的在线版本的认证设备清单。
NPPTL成立于2001年，应国会的要求。该实验室的创建是为了满足公认的改进个人防护装备（PPE）的需求，并重点研究个人防护技术（PPT）。
“委员会已注意到这个国家的矿工，消防队员，医疗保健，农业和工业工作者需要设计，测试和最先进的设备......（另外）委员会鼓励NIOSH开展研究，旨在保护在发生恐怖事件时应对公共卫生需求的工作人员的测试和相关活动。委员会鼓励CDC组织和实施国家个人防护设备实验室。“
N95型口罩，是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒（炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的）；“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。
根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种：
N系列：N代表Not resistant to oil，可用来防护非油性悬浮微粒。
R系列：R代表Resistant to oil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
P系列：P代表oil Proof，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
按滤网材质的最低过滤效率，又可将口罩分为下列三种等级：
95等级：表示最低过滤效率为95%。
99等级：表示最低过滤效率为99%。
100等级：表示最低过滤效率为99.97%。
