宝洁验厂关于企业质量体系文件的审核
2018-03-02
宝洁验厂关于企业质量体系文件的审核要求：
1、在影响产品设计、质量或数据的职位上工作的人员有个人培训计划， 以确保他们有能力完成被分派的工作。
1.1 岗位有明确定义的技能和知识要求，其中包括该岗位要求完成的特定QA培训。
1.2 应有明确的系统保证新雇员和转岗员工明白公司的期望，并对工作环境提供介绍。该系统包括质量保证的原则和相适用法律法规的介绍。
1.3 员工，包括新雇员、转岗人员、经理、临时工及驻厂合同工，有培训计划，以保证每个人获得工作所需的技能和知识，包括与其职位相关的质量保证系统（如政策，标准操作规程，法律法规）。
1.4 作为培训的一部分，要使员工清楚认识到由于其具体工作中不正确的操作而可能导致的质量缺陷、故障、损失和风险。
2、有系统能展示组织中培训及考核的现有水平。
2.1 有跟踪系统保证每个员工在执行工作任务前被考核合格，并指出应解决的培训差距，不管是个人、组织还是教育指导方面的。
2.2 培训记录有足够的细节（如课程名称、培训老师、被培训人的名字，培训日期及考核结果），以确定只有考核合格的人员才能进行相关操作。
2.3 应保存员工整个雇佣期间的培训和考核记录，并在雇佣结束后存档。
2.4 受训并考核合格的人员可以独立执行操作。考核不合格的人应在对该操作有经验并考核合格的人员监督下执行操作。
2.5 有系统确保员工保持其考核合格的状态（如评估、后续更新培训或定期再考核），包括相关的QA技能。
3、培训课程有指定的负责人和明确的考核程序。
3.1 负责人负责确保课程内容被书面记录下来、与受训人相关联、充分并有效。
3.2 培训课程要与现行的政策、标准操作规程及相关的法律法规要求保持一致。
3.3 培训老师在培训的主题方面知识渊博，培训老师的指派可通过考核、公认专家或教育背景等方法。
3.4 应有明确的与培训内容相关的考核程序（如实际操作评估或笔试）。
3.5 课程的考核由经过授权的人员进行。这些人员经验丰富，被明确指定。
